强肝胶囊治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的临床病理研究

1. 强肝胶囊可作为治疗慢性乙型肝炎的良好药物

慢性乙型肝炎的治疗目前侧重于抗病毒，干扰素和拉米夫定是主要药物。但存在不少问题，一方面，这些药物引起HBeAg/抗HBe血清转换率不高，另一方面，即使乙型肝炎病毒(HBV)清除，也不一定标志肝病治愈。一份报告显示HBsAg自发性清除者在23个月内有32.7%发生肝硬化和肝癌等并发症；对干扰素治疗后HBeAg和HBsAg血清转换的病例作肝活检随访，显示肝内仍有轻度炎症活性和HBVDNA存在；已有肝硬化的患者抗病毒治疗后，尽管出现病毒学应答，但仍可并发门脉高压。因此，寻找新的治疗方法非常重要^[1]。

肝纤维化是肝内炎症坏死发生后，纤维结缔组织异常增生的病理过程。肝纤维化一旦发生，又可通过细胞因子或影响肝内微循环，进而加剧炎症坏死过程。肝内病变的活动性即肝纤维化活动性。HansPopper曾指出：“谁能阻止或延缓肝纤维化的发生，谁就将治愈大多数慢性肝病”。

从中医辨证来看，慢性乙型肝炎以血瘀为主，兼有湿热、肝郁、脾虚和阴虚等症，因此临床上常采用以活血化瘀为主的中药复方进行治疗。应用由16味中药组成的中药制剂强肝胶囊治疗慢性乙型肝炎，以肝穿刺病理学检查作为主要观察指标。由《胃肠病学和肝病学杂志》发布，徐克成、危北海、杨柳明研究团队对强肝胶囊治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的临床病理研究结果总结如下。

1. 研究方法

共63例慢性乙型肝炎患者接受试验。分为2组，治疗组45例，对照组18例。治疗组给予强肝胶囊1.2g，3/d，至少6个月；对照组给予肝泰乐及复合维生素治疗6个月。试验前3个月内和试验终止后1个月内，分别予血清肝纤维化指标检测和肝穿刺病理学检查，以进行疗效评价。

1. 研究结果

强肝胶囊逆转炎症、肝纤维化有效率达86.2%和92.8%

1. 强肝胶囊抑制肝星状细胞，减少细胞外基质沉积，逆转肝纤维化

α-干扰素和拉米夫定治疗能改善肝组织学，可改善或阻抑纤维化发展。但这种疗效往往见于HBeAg血清转换的患者，提示病毒清除后，肝内免疫性炎症过程停止或减缓是肝组织学改善的主要机制。

强肝效囊由16种中药组成，其所含的丹参、当归、黄芪等药，已证明具有抗纤维化作用。丹参主要成份为丹参酮、异丹参酮。在免疫损伤性大鼠肝纤维化模型证明，丹参能降低肝内、型胶原mRNA水平，连续肝活检显示，丹参可抑制由胶原构成的网状纤维和结缔组织增生、沉积和延伸；丹参尚能抑制肝细胞脂质过氧化反应，清除氧自由基，从而抑制肝内的坏死炎症反应。当归和黄芪也能使肝内胶原和Ⅰ、Ⅲ、Ⅴ型胶原在肝内沉积明显减少。进一步研究证明，强肝胶囊在抗肝纤维化的作用是通过抑制转化生长因子β1(TGF-β1)表达，进而抑制肝星状细胞活化，减少细胞外基质生成而实现的。

参考文献：

[1]杨柳明，徐克成，赵延龙等.强肝胶囊治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的临床病理研究[J].胃肠病学和肝病学杂志，2001(03):247-249.